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    神经系统化药TOP10出炉!扬子江、人福……
    2021-1-27 9:24:20
    医药网1月27日讯 1月21日,国家药监局官网显示,盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评;盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前,江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评。米内网数据显示,2020年前三季度重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速同比下滑18.25%。
     
    TOP10厂家中,有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业。产品TOP10中,有8个是注射剂。品牌TOP10中,10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液,而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌;江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升,跃升至第六位。
     
    神经系统化药再掀风暴!广东成销售“大户”,四大亚类合揽八成市场
     
    1月21日,国家药监局官网显示,盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评;盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前,江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评;扬子江药业集团的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液以仿制4类获批上市,该产品已被纳入第四批国家集采……在一系列“动作”的背后,神经系统化药市场或再掀风暴。
     
    近年重点省市公立医院终端神经系统化药销售情况(单位:亿元)
    来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
     
    米内网数据显示,近年重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速放缓,2020年前三季度虽然同比下滑18.25%,但销售额仍超过100亿元规模。从季度销售趋势来看,第一季度同比下滑超过35%,第二季度同比下滑14%,第三季度同比下滑不足5%,市场逐步回暖。
     
    近年重点省市公立医院终端神经系统化药城市格局(单位:亿元)
    来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
     
    从城市格局来看,广东、上海、江苏、北京、山东5个省市销售规模均超过10亿元,而广东一枝独秀,超过15亿元。TOP10厂家中,有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业,其中,扬子江药业集团增速最快,超过15%。从亚类格局来看,精神兴奋药、止痛药、麻醉剂、精神安定药是四大主要亚类,合计市场份额占比超过80%。从剂型来看,注射剂和片剂是两大主流剂型,合计市场份额占比接近90%,而余下的市场份额则是由胶囊剂、吸入剂等剂型瓜分。
     
    8大注射剂抢占TOP10!扬子江领军,人福重磅品种过评,恒瑞独家产品亮眼
     
    重点省市公立医院终端神经系统化药产品TOP10
    来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
     
    产品TOP10市场份额合计占神经系统化药比例近35%。从剂型来看,除了吸入用七氟烷和奥氮平片外,8个均是注射剂。
     
    2020Q1-Q3重点省市公立医院终端神经系统化药品牌TOP10
    来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
     
    品牌TOP10中,除了费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、Aspen的丙泊酚乳状注射液、NAPP的盐酸羟考酮缓释片外,国内药企占据7个席位。其中,10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液,而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌;江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升,跃升至第六位。
     
    近年重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售情况(单位:亿元)
    来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
     
    地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发,适应症为需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。米内网数据显示,近年在重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售额屡创新高,2019年突破20亿大关。地佐辛注射液仅有扬子江药业集团和南京优科制药两家生产企业,其中,扬子江药业集团的市场份额一枝独秀,而南京优科制药在2019年底获批,销售规模较小。目前该产品没有企业过评,恩华药业、天津药物研究院以新分类提交上市申请在审评审批中(在药审中心),获批后将视同过评。
     
    盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发,1999年在美国获批上市,后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售,2009年江苏恒瑞医药在国内首家上市。米内网数据显示,近年重点省市公立医院终端右美托咪定注射剂销售额稳步增长,2020年前三季度同比稍有下滑。盐酸右美托咪定注射液竞争激烈,目前生产企业有江苏恒瑞医药、扬子江药业集团、宜昌人福药业、湖南科伦制药等11家,其中,扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评。此外,江苏华泰晨光药业、辰欣药业等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心),江苏正大清江制药、石家庄四药、南京正大天晴制药等6家企业以仿制3类报产在审评审批中(在药审中心),获批后视同过评。资料显示,2018年6月,扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市,并视同过评,随后独家中标4+7和联盟地区集采,市场份额从2018年不足1%增长至2020年前三季度近90%,销售额同比增长近200%。
     
    近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售情况(单位:亿元)
    来源:米内网重点省市公立医院终端竞争格局
     
    酒石酸布托啡诺注射液是江苏恒瑞医药的独家产品。米内网数据显示,近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售额快速增长,从2015年不足5000万元增至2019年超过4亿元。目前,酒石酸布托啡诺注射液生产企业仅有江苏恒瑞医药,国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液以仿制3类报产在审评审批中(在药审中心)。
     
    资料来源:米内网数据库、公司公告
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